22일 국내 지카바이러스 첫 감염 환자가 공식적으로 발생한 가운데 분자진단 전문기업 솔젠트가 지난 2월 지카바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트 개발을 마치고 유럽인증(CE-IVD)을 획득했다고 밝혔다.

솔젠트에 따르면 지난 1월 브라질 현지 검사센터의 요청에 의해 지카바이러스 진단키트 개발에 착수했으며 임상 및 남미 전역 공급을 위한 업무협약(MOU)을 마무리 짓고, 4월 초 솔젠트 개발진들이 직접 현지에서 임상테스트 및 제품 데모를 진행할 계획이다.

또 현지 임상과 데모평가를 끝낸 후, 브라질 주요 대도시에 70여 개 공급망을 갖춘 현지검사센터가 브라질 내 임상테스트 및 허가를 위한 포괄적 지원을 할 예정이다.

솔젠트  관계자는 “이 진단키트는 지카바이러스를 포함해 증상이 유사한 뎅기바이러스, 치쿤구니아바이러스와 동시에 검출해 구분할 수 있는 제품으로, 모기를 매개로 하는 바이러스 경우 유사한 증상의 열성 질병을 유발하기 때문에 정확한 원인의 진단만이 적합한 치료를 받고 유병기간을 줄일 수 있다”고 말했다.

또 " 임상시험 결과를 바탕으로 세계보건기구의 긴급사용승인(EUA) 획득절차 및 브라질 식약위생감시국(ANVISA)등록을 진행할 계획”이며 “이후 지카바이러스 발생 국가를 중심으로 국가 등록 및 공급을 빠르게 진행할 계획”이라고 말했다.

-작성: 이권구 기자

-출처: 약업신문

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